1．专业介绍

I期临床试验研究中心下设I期药物临床试验和生物等效性试验两个专业组。

临床试验研究团队均参加过国家级或省级GCP培训，考试合格并取得GCP证书。

研究中心筛选区、试验区、办公区域相互独立，设有总知情室、单知情室、体格检查室、心电图室、抢救室、治疗室、观察室、受试者就餐区、样本处理室、样本储存室、药品储存室、及资料室等。总面积1300平米，床位65张，功能设施完备，抢救设备齐全，可充分保证临床试验的顺利运行及受试者的生命安全。目前，本研究中心已承接新药I期临床试验5项，生物等效性试验3项。

2．医疗团队组成

医生2人，其中主治医师1人，住院医师1人；药师4人，其中主任药师1人，副主任药师2人，主管药师1人；护士7人，均为主管护师。学历结构：博士研究生1人，硕士研究生4人。均具有多年临床工作和药物临床试验研究经验。

3．专业负责人

孟祥云，男，主任药师，副教授。机构办公室主任，I期药物临床试验中心主任，现任合肥市第二人民医院药学部副主任，院药事管理与药物治疗学委员会副主任。兼任安徽省药品监督管理局新药审评中心检查员，学会任职：安徽省药理学会药物临床评价专业委员会主任委员，中国药理学会药物临床试验专业委员会委员，合肥市药学会副理事长兼药事管理专业委员会主任委员等。具有多年药物临床试验实践和管理经验，作为PI主持新药I期临床试验5项，生物等效性试验3项，管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目100余项。2019月8月受安徽省药监局委托组织主办安徽省药物、器械临床试验质量培训会议1次，2020年、2021年主办安徽省药理学会药物临床专业委员会年会暨GCP培训会并授课各一次；获得安徽省科技进步三等奖和合肥市科技进步三等奖各1项。